《科創板日報》3月1日訊(記者 金小莫)進入冬春交替之際,以甲流為代表的流感病毒感染率持續上升,作為甲流的診斷依據之一,甲流檢測產品也開始受到關注。有數據指出,在天貓平臺,近一周來,甲流試紙、甲流試劑盒等相關商品的搜索量環比均上升了300%。
這有沒有可能帶起相關行情?
據國家藥品監督管理局數據,目前國內已獲批甲型流感病毒檢測產品的有圣湘生物、萬孚生物、仁度生物、英諾特生物、安圖生物、萬泰生物、邁克生物、達安基因等企業。《科創板日報》記者從多家企業核實到,甲流檢測產品原占各公司的銷售比例并不大,是一個小品類;關于近期的銷售額,企業們紛紛表示需要等到季報才能看到數據。
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在采訪中,記者同時了解到,還有多家公司正在進行新冠和甲流/乙流三聯檢診斷產品的注冊上市申請。
3月1日,《科創板日報》記者以投資者身份致電萬孚生物、達安基因等,二者分別表示,“我們已向國家藥品監督管理局申報(三聯檢測試劑盒)注冊上市,正在等審批”“正在申請三聯檢產品的注冊申請”。
另外,在亞輝龍的2022年業績快報中,企業表示,“公司報告期內推出新型冠狀病毒(2019-nCoV)和甲/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)并在海外市場銷售”。1日,記者以投資者身份致電亞輝龍,后者回復表示,該產品暫未在國內申報上市,“如果國內市場有機會的話,也會推進。”
▌甲流檢測為公司帶來的實際增量或不大
甲流為相關上市公司帶來的實際增量或并沒有那么大。
這一方面是因為,此次甲流并未形成“聲量”。
據《科創板日報》記者此前的調查,對于此輪甲流疫情,業內不少人均認為“疫情規模并沒有起來”。有疫苗行業人士指出,雖然近期甲流疫情抬頭,但從中國國家流感中心截至2023年2月19日的監測報告來看,近期報告的流感樣病例數量并沒有明顯提升,且仍然低于2020-2021年、2021-2022年兩個流感季的水平,更遠低于2019-2020年流感季同期水平。
不過,也有行業投資人表示,新冠疫情后,由于公眾對流感的重視度增加了,相關的產品銷售量可能會比此前有所提升,“不過也要看產品是應用于實驗室場景,還是居家檢測場景。”
就此,《科創板日報》記者致電幾家企業,有的回復稱,以公司產品種類較多,對單一產品的訂單量并不清楚;有的也表示需要等到季報公布后,才能看到數據。
另一方面,有企業人士告訴記者,根據此前數據,流感檢測更多還是在醫院。但據《科創板日報》記者了解,有一些基層醫院甚至沒有配備相關的檢測產品。
從國家藥品監督管理局已獲批的產品數據來看,絕大多數的獲批產品均采用熒光PCR法。使用此類產品,需要患者進入醫院后,采用專業的實驗設備進行檢測。僅有少數公司采用了膠體金法,可以居家檢測,包括中山生物工程有限公司、杭州創新生物檢控技術有限公司、萬孚生物、邁克生物、北京英諾特生物技術股份有限公司等。
一位醫生對記者指出,就她了解到的情況來看,許多基層醫院都沒有開展流感病毒檢測項目,就連一些三級醫院也未開展相關檢測項目。隨后,《科創板日報》記者向一位社區衛生服務中心負責人求證,該負責人表示,其所在的醫院確實沒有相關檢測服務。
而另一家三級醫院的醫生則對記者表示,如果患者的病情比較重,需要針對性治療才會進行病原體的核酸檢測。
實際上,甲流或乙流病毒的檢測產品在往年的銷售情況或也平平。有企業對《科創板日報》記者委婉表示“公司甲流檢測產品的銷售額不算特別大”;還有企業表示“公司并沒有單獨統計甲流檢測單品類的銷售額”。
▌多聯檢產品的市場需求存在不確定性
那么一次檢測就能鑒別多種病毒(比如新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒)的多聯檢產品是否會幫助企業進行差異化突圍呢?在這一點上,多家企業出現了不同的觀點。
進一步資料顯示,目前國內已有一些三聯檢產品已獲批上市,比如思路迪診斷、圣湘生物、蘇州創瀾生物,三者的三聯檢產品分別于2021年8月、2021年12月、2023年1月獲批上市。
從理論上來講,目前在新冠與流感的雙重風險下,且新冠及甲型乙型流感病毒在流行病學與臨床癥狀極為相似,雙重傳播增加疫情防控的難度。也因此,圣湘生物在官網上指出,開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷,及時采取針對性防控措施是人民健康的重要保證。
需要注意的是,三者均為熒光PCR法產品,而非居家自檢產品——也就是說,需要患者在醫院完成采樣、檢測——也就是說,這些產品要實現銷售額,必須先完成入院這一步。
但醫生對相關產品的接受程度似乎并不特別高,因為單檢產品可能已經能夠滿足醫院需求。
前述醫生對《科創板日報》記者表示稱,現在對于新冠患者,如果不是重癥,一般不查,對癥治療就行。“畢竟特效藥不容易買到,非重癥或者重癥高危人群也不需要服用,查了反而會引起恐慌。”她解釋稱,相反,流感病毒的特效藥(奧司他韋)比較容易買到,如果有的家長想弄清楚感染病原體,醫院就會為就診的疑似患者會做流感抗原檢測。
同時,也有不預備擴展新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯檢產品的體外診斷企業對記者稱,企業認為單檢產品在使用上會更為靈活。
亞輝龍方面則對《科創板日報》記者表示,企業的三聯檢產品采用膠體金法僅用于海外出口,出口地為日本,因為“當地政府有需求”“基本上是為日本政府定制的”。