4月23日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥（00512）發(fā)布公告稱，公司近日簽訂了股權(quán)收購協(xié)議——以不超過3,750萬美元從BlackSwan Vascular, Inc.原股東收購該公司87.5%的股權(quán)。待交易完成后，BlackSwan將會成為遠大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司，遠大醫(yī)藥也將擁有兩款栓塞產(chǎn)品的全球權(quán)益。公告指出，這兩款產(chǎn)品可以與公司釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應(yīng)癥拓展到其他實體腫瘤；同時也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。此外，遠大醫(yī)藥全球銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋50多個國家和地區(qū)，此次收購?fù)瓿珊螅粳F(xiàn)有的全球研發(fā)團隊及銷售網(wǎng)絡(luò)可助力LavaTM和KonaTM快速在全球范圍內(nèi)獲批上市并實現(xiàn)銷售放量，在強化現(xiàn)有全球業(yè)務(wù)的同時，開拓新的業(yè)務(wù)市場。

據(jù)悉，栓塞治療是腫瘤介入治療的三大細分領(lǐng)域之一，其余分別是消融治療和放射治療。栓塞治療是指在通過微創(chuàng)介入手段將栓塞劑送達病灶，切斷腫瘤血供，使腫瘤發(fā)生缺血性壞死，從而實現(xiàn)殺傷腫瘤的作用，具有損傷小、恢復(fù)快、效果好等優(yōu)點。通過本次交易，遠大醫(yī)藥將進一步深化其在腫瘤介入領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局。

(資料圖)

栓塞治療市場需求明確，BlackSwan產(chǎn)品或填補空白

根據(jù)公告，BlackSwan總部位于美國，主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作，公司的管理團隊擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，主要科學(xué)顧問均來自國際知名科研機構(gòu)、學(xué)校及器械公司，BlackSwan旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場的空白。

BlackSwan的核心產(chǎn)品LavaTM是美國首款用于治療外周血管動脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑，已于2023年4月獲得美國FDA上市批準。LavaTM使用便捷，制備過程只需3分鐘（同類產(chǎn)品制備過程約需要20分鐘），在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率，且該產(chǎn)品轉(zhuǎn)化后的固體栓塞還可提供兩種粘度選擇，可針對不同情況的患者靈活使用。此外，LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產(chǎn)生協(xié)同作用，未來有望與遠大醫(yī)藥釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，將其適應(yīng)癥擴展到其他腫瘤領(lǐng)域。

BlackSwan的另一產(chǎn)品KonaTM適用于腦動靜脈畸形的術(shù)前栓塞。該產(chǎn)品射線不透性隨時間而遞減，有望達成清晰的術(shù)后器官可視化效果。此外，KonaTM具有載藥特性潛力，未來一方面有望與釔[90Y]微球產(chǎn)品聯(lián)合使用，為釔[90Y]微球產(chǎn)品在肝臟腫瘤以外的適應(yīng)癥的拓展奠定基礎(chǔ)；同時其亦可裝載其他化藥或放射性藥物，開發(fā)全新的藥械組合產(chǎn)品，為其他腫瘤或血管疾病治療領(lǐng)域提供更為豐富的治療方案。目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批申請(PMA)，預(yù)計在2023年末獲批上市。

數(shù)據(jù)顯示，2021年全球栓塞市場規(guī)模約為34億美元，到2026年，全球栓塞市場的規(guī)模可達50億美元，年復(fù)合增長率約8%。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國栓塞治療產(chǎn)品市場分析可行性研究報告》，我國栓塞治療市場發(fā)展速度較快，預(yù)計2026年市場規(guī)模將達12.5億美元。隨著外周血管疾病、肝癌、中風(fēng)、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升，以及微創(chuàng)手術(shù)的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。

持續(xù)深化產(chǎn)業(yè)布局，夯實全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)軍地位

值得注意的是，腫瘤介入方向是遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的戰(zhàn)略方向之一，遠大醫(yī)藥已搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術(shù)平臺。其核心產(chǎn)品易甘泰?釔[90Y]微球注射液已于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局的上市許可，為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，并彌補了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白，標志中國肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來了全新國際化精準介入治療方案。

易甘泰?于2022年5月在國內(nèi)正式上市后，已有50多家醫(yī)院已完成了核素轉(zhuǎn)讓手續(xù)，正式手術(shù)已在國內(nèi)17個省市的30余家醫(yī)院展開。隨訪結(jié)果顯示，接受了易甘泰?手術(shù)的患者響應(yīng)整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存。在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率超過50%，隨訪到的患者疾病控制率超過95%，治療效果顯著。

同時，遠大醫(yī)藥已對70家醫(yī)院超過300名醫(yī)生進行了易甘泰?手術(shù)理論或技能培訓(xùn)，已有近20位專家通過海外專家一對一的嚴格培訓(xùn)，獲取了獨立手術(shù)的操作資格，其中多位專家即將獲得培訓(xùn)導(dǎo)師的資格，將進一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。

隨著我國疫情防控政策的調(diào)整，咨詢易甘泰?治療的患者在門診的比例大幅度提升，多家醫(yī)院陸續(xù)開設(shè)專門的易甘泰?門診以滿足患者的臨床需求，易甘泰?治療也有望呈現(xiàn)持續(xù)快速增長態(tài)勢。

遠大醫(yī)藥表示，此次收購BlackSwan是繼公司2018年收購Sirtex后在腫瘤介入領(lǐng)域的又一重要產(chǎn)業(yè)布局。一方面，LavaTM和KonaTM與公司的釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應(yīng)癥拓展到其他實體腫瘤；另一方面，這兩款產(chǎn)品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。未來公司將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，不斷夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)地位。

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