2022年最后一個(gè)交易日，中證醫(yī)藥指數(shù)(000993)停在10280.09點(diǎn)，全年跌幅達(dá)22.44%;恒生生科指數(shù)(HSHKBIO)則從1655.87點(diǎn)跌至1346.14點(diǎn)，累計(jì)跌幅18.7%。這一串?dāng)?shù)字背后是行業(yè)冷靜期裹挾而來的濃濃寒意。

(資料圖)

但去年10月份以來，港股18A板塊的向上反攻為整個(gè)行業(yè)帶來了一絲暖流，也說明隨著泡沫逐漸出清，港股18A正慢慢進(jìn)入價(jià)值區(qū)間，即將迎來下一個(gè)上行周期。

回顧此次港股18A板塊波動(dòng)趨穩(wěn)的過程，擁有扎實(shí)創(chuàng)新實(shí)力、安全邊際更高的企業(yè)大多成功穿越了牛熊周期，而全方位向Biopharma加速進(jìn)化的企業(yè)則率先實(shí)現(xiàn)了股價(jià)反彈。領(lǐng)漲18A的亞盛醫(yī)藥-B(06855)便是一個(gè)很好的觀察窗口。

去年年末至今，在兩款核心管線產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)于ASH年會(huì)讀出、耐立克以合理價(jià)格順利納入醫(yī)保、成功公開配售新股融資以及獲滬深兩市港股通“雙納入”等利好消息激勵(lì)下，亞盛醫(yī)藥股價(jià)自去年10月的底部區(qū)間一路走高，在18A板塊中實(shí)現(xiàn)率先反彈，截至目前區(qū)間內(nèi)股價(jià)最高漲幅超200%。

而通過解構(gòu)亞盛醫(yī)藥新出爐的2022年財(cái)報(bào)，投資者可以對(duì)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力以及中長(zhǎng)期價(jià)值走向有更深入的理解。

“造血能力優(yōu)勢(shì)”+“充沛現(xiàn)金流”拉高安全邊際

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，3月22日，亞盛醫(yī)藥公布了其2022年年度業(yè)績(jī)。

財(cái)報(bào)顯示，得益于耐立克?的銷售收入，公司當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2.1億元(人民幣，單位下同)，較上年同期大幅上漲652%;與此同時(shí)，公司持續(xù)研發(fā)投入也保障了創(chuàng)新研發(fā)的穩(wěn)定推進(jìn)，2022年公司確認(rèn)研發(fā)投入7.4億元。

此外，公司現(xiàn)金流也持續(xù)獲得改善，截至2022年12月31日，貨幣資金約為15億元。2023年1月，公司成功完成融資，貨幣資金現(xiàn)約為18.8億元。

作為一家已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥企業(yè)，成熟的商業(yè)化能力是市場(chǎng)對(duì)亞盛醫(yī)藥價(jià)值判斷的重要依據(jù)。因此作為公司成立以來上市的首款商業(yè)化產(chǎn)品，耐立克?的商業(yè)化業(yè)績(jī)和布局，顯然是此次財(cái)報(bào)中最大的亮點(diǎn)之一。

從2021年11月獲批上市至今，耐立克?已度過首個(gè)完整的商業(yè)化年度。

2022年，亞盛醫(yī)藥成功組建了一支在血液腫瘤領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并與信達(dá)生物深度合作，共同進(jìn)行耐立克?在國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化推廣。在雙方合作推動(dòng)下，目前已與117家經(jīng)銷商形成合作，覆蓋177家DTP藥店、800多家醫(yī)院。同時(shí)，耐立克?已獲中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南和中國抗癌協(xié)會(huì)《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》明確推薦，從而更好的指導(dǎo)臨床應(yīng)用，大大提高的藥物的可及性。

從耐立克?獲批上市至2022年12月31日，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)累計(jì)含稅銷售額為1.82億元(經(jīng)審計(jì)含增值稅金額)。

值得一提的是，耐立克?今年才被正式納入醫(yī)保，3月1日首批“醫(yī)保處方”才正式落地，因此其2022年的市場(chǎng)銷售是在無醫(yī)保支持下開展，不論從市場(chǎng)拓展的深度和廣度都足以驗(yàn)證其成熟的商業(yè)化能力。

去年6月，2022醫(yī)保目錄“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則首次公布，在醫(yī)保談判常態(tài)化逐漸成為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保主流途徑的背景下，逐漸明朗化的定價(jià)體系，顯然利好已進(jìn)入高增速時(shí)代國內(nèi)新藥市場(chǎng)，未來國內(nèi)創(chuàng)新藥更有可能進(jìn)入即批即談狀態(tài)。

從歷年醫(yī)保談判結(jié)果來看，藥品的創(chuàng)新性不斷提升，具有高臨床價(jià)值的品種在談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)了銷售額的顯著增長(zhǎng)。

在此背景下，作為醫(yī)保談判國家醫(yī)保局重點(diǎn)提及的創(chuàng)新藥標(biāo)桿，耐立克?僅以極小的降幅(實(shí)際價(jià)格)完成了醫(yī)保準(zhǔn)入，遠(yuǎn)超行業(yè)預(yù)期。因此2023年及以后，在醫(yī)保體系的支持下，耐立克?有望持續(xù)放量，為公司增強(qiáng)造血功能。

此外，亞盛醫(yī)藥正加速耐立克?的完全批準(zhǔn)上市。其用于治療一代和二代TKIs耐藥和/或不耐受的CML-CP患者的上市申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

除了進(jìn)行國內(nèi)的商業(yè)化銷售外，亞盛醫(yī)藥也在積極地探索更廣闊的全球化商務(wù)拓展。亞盛醫(yī)藥已在海外啟動(dòng)了指定患者藥物使用計(jì)劃(NPP)，計(jì)劃覆蓋全球130多個(gè)國家和地區(qū)。

耐立克?的成功商業(yè)化還為亞盛醫(yī)藥帶來更深層次的產(chǎn)學(xué)研效益。

例如，耐立克?的中國臨床數(shù)據(jù)獲兩項(xiàng)2022年美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)口頭報(bào)告，進(jìn)一步驗(yàn)證了該品種的長(zhǎng)期療效和安全性以及在CML領(lǐng)域的巨大治療潛力，這也是耐立克?連續(xù)第5年獲ASH年會(huì)口頭報(bào)告;另外，其海外研究結(jié)果也首次在會(huì)上公布并獲口頭報(bào)告，數(shù)據(jù)表明耐立克?有望克服ponatinib耐藥，且在難治性CML和Ph+ALL領(lǐng)域也具有較大治療潛力。

公司還在報(bào)告期內(nèi)獲準(zhǔn)核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證(A證)，全球產(chǎn)業(yè)基地正式啟用。該全球產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執(zhí)行質(zhì)量管理，將支持公司生產(chǎn)如耐立克?等具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新藥，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)由生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)型。

總的來看，隨著港股生物醫(yī)藥板塊泡沫出清，周期開始上行，18A企業(yè)正在迎來分水嶺。在這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，出色的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)從側(cè)面反映出亞盛醫(yī)藥有較強(qiáng)的能力推動(dòng)臨床研發(fā)轉(zhuǎn)化變成豐碩的商業(yè)化成果，說明其已成為一家具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力及臨床轉(zhuǎn)化能力的藥企，而順利商業(yè)化提供足夠的彈藥，也將進(jìn)一步提高公司的安全邊際。這一結(jié)論也將在亞盛未來商業(yè)化及創(chuàng)新研發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)展中得到持續(xù)驗(yàn)證。

進(jìn)一步挖掘創(chuàng)新管線BIC/FIC潛力

經(jīng)過近兩年周期波動(dòng)的“教育”，市場(chǎng)對(duì)于18A公司“創(chuàng)新資產(chǎn)”的要求變得更為挑剔。市場(chǎng)除了要求創(chuàng)新藥企推出首款商業(yè)化產(chǎn)品，以解決當(dāng)下造血能力，更關(guān)注公司“未來能否持續(xù)有‘硬核’產(chǎn)品上市”，這也是檢驗(yàn)一家創(chuàng)新藥企能否向Biopharma進(jìn)化的關(guān)鍵之一。

亞盛醫(yī)藥擁有扎實(shí)的創(chuàng)新資產(chǎn)，不僅體現(xiàn)在已順利商業(yè)化的耐立克?上，還體現(xiàn)在其通過進(jìn)一步挖掘創(chuàng)新管線BIC/FIC潛力，從而立足全球細(xì)胞凋亡研發(fā)全前沿并持續(xù)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘上。

市場(chǎng)期待亞盛的重要依據(jù)之一便在于公司對(duì)其重磅的細(xì)胞凋亡管線有明確的商業(yè)化預(yù)期。這個(gè)預(yù)期建立在其創(chuàng)新管線明晰、領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)程和獲認(rèn)可的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)上。

以亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線重磅在研品種Bcl-2抑制劑APG-2575為例，報(bào)告期內(nèi)，APG-2575正在全球范圍內(nèi)開展19項(xiàng)臨床研究，其中包括治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/rCLL/SLL)的關(guān)鍵注冊(cè)II期臨床試驗(yàn);此外，APG-2575在中國新獲多項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，將在聯(lián)合治療領(lǐng)域展開多種探索，其中包括與公司另一細(xì)胞凋亡在研品種MDM2-p53抑制劑APG-115的聯(lián)合。

APG-2575是全球第二、國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段且具有明確療效的Bcl-2選擇性抑制劑，F(xiàn)irst-in-class潛力突出。

而作為全球第二、國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段且具有明確療效的Bcl-2選擇性抑制劑，APG-2575在2022ASH年會(huì)的口頭報(bào)告中展現(xiàn)了該品種治療r/rCLL/SLL強(qiáng)勁的單藥和聯(lián)合治療潛力，其中聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療的客觀反應(yīng)率(ORR)高達(dá)98%;同時(shí)，公司在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上展示的APG-2575治療中國r/r非霍奇金淋巴瘤(NHL)的研究數(shù)據(jù)顯示ORR達(dá)87.5%。

以上則進(jìn)一步驗(yàn)證APG-2575在全球的“Best-in-class”潛力。

實(shí)際上，亞盛醫(yī)藥挖掘創(chuàng)新管線BIC/FIC潛力的案例并不僅體現(xiàn)在APG-2575上。隨著高效推進(jìn)產(chǎn)品管線的全球化臨床開發(fā)的推進(jìn)，亞盛現(xiàn)有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥，正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)，在研品種如APG-115、APG-2449、APG-1387和APG-1252等相關(guān)臨床進(jìn)展都在多個(gè)國際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議及期刊上公布。其中，備受矚目的全新品種—首個(gè)中國原研胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918，則在2022年正式進(jìn)入臨床階段。

而在此背后，亞盛則擁有強(qiáng)大的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局支撐以及國際權(quán)威認(rèn)可。截至2022年12月31日，公司在全球擁有235項(xiàng)授權(quán)專利、600余項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中約171項(xiàng)專利已在海外授權(quán)。且產(chǎn)品管線已獲得美國FDA授予的2項(xiàng)快速通道以及2項(xiàng)兒童罕見病資格認(rèn)證，同時(shí)還獲得了16項(xiàng)美國FDA及1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，持續(xù)刷新中國藥企的創(chuàng)新紀(jì)錄。

興業(yè)證券醫(yī)藥分析師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，港股創(chuàng)新藥企發(fā)展可以在一定程度上參考美股創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)：依靠平臺(tái)技術(shù)、研發(fā)梯隊(duì)發(fā)展起來的公司，隨著多產(chǎn)品的疊加，其成長(zhǎng)性與安全邊際也會(huì)越發(fā)清晰。

按照這一邏輯，隨著后續(xù)亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡研發(fā)管線進(jìn)入全面收獲期，公司持續(xù)造血能力優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步放大，全方位和深層次的產(chǎn)學(xué)研效益也將進(jìn)一步投射至公司業(yè)績(jī)上，而市場(chǎng)對(duì)公司優(yōu)異業(yè)績(jī)的預(yù)期則有望體現(xiàn)在二級(jí)市場(chǎng)中。

從二級(jí)市場(chǎng)情況來看，經(jīng)過近2年的波動(dòng)，港股醫(yī)藥板塊估值調(diào)整現(xiàn)已接近尾聲，目前正處在近十年來較低水平。隨著前期負(fù)面影響的逐步出清，后續(xù)板塊有望迎來業(yè)績(jī)+估值的雙重修復(fù)。

2023年1月，亞盛醫(yī)藥成功公開配售新股融資港幣約5.5億元，公司近期還成為了A股滬深兩市港股通“雙納入”股票，均充分顯示出投資者對(duì)公司價(jià)值的認(rèn)可和未來增長(zhǎng)的信心。在后續(xù)行業(yè)高景氣度背景下，公司優(yōu)異的業(yè)績(jī)預(yù)期，疊加股票的高流通量和流動(dòng)性，或?qū)橥顿Y者帶去可觀的投資回報(bào)。

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