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再鼎醫(yī)藥(09688):逆境中“狂飆”,核心單品邁入10億大關(guān)

牛市搭臺(tái),業(yè)績(jī)打底,想必這是投資者最愛(ài)的畫面。

隨著年報(bào)季到來(lái),百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、榮昌生物、再鼎醫(yī)藥及和黃醫(yī)藥等頭部Biotech也紛紛曬出2022年成績(jī)單。翻開各家的財(cái)報(bào),可以發(fā)現(xiàn),在2022年資本寒冬中,有的受挫,有的在逆風(fēng)中快速成長(zhǎng),逐步從Biotech向Big Pharma蛻變,可以說(shuō)2022年各家藥企都走出了不一樣的節(jié)奏。

則樂(lè)邁入十億大關(guān),商業(yè)化及研發(fā)能力持續(xù)得到驗(yàn)證


(相關(guān)資料圖)

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP橫向?qū)Ρ劝l(fā)現(xiàn),上述幾家Biotech企業(yè)中,再鼎醫(yī)藥(09688)的收入增長(zhǎng)表現(xiàn)最優(yōu)異,顯示出強(qiáng)勁的成長(zhǎng)能力。

何以得出此結(jié)論?先從業(yè)績(jī)?cè)鏊俳嵌葋?lái)看,2022年再鼎以49.3%的增速位列幾家藥企之首。2022年,再鼎營(yíng)業(yè)總收入2.2億美元,約合人民幣14.9億元(按3月10日匯率計(jì)算),同比增長(zhǎng)49.3%,其中Q4總收入6260萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)41.7%,環(huán)比增長(zhǎng)8.8%。

收入端取得的進(jìn)步,主要得益于再鼎醫(yī)藥已商業(yè)化的四款產(chǎn)品。

具體而言,則樂(lè)銷售收入1.5億美元,同比增長(zhǎng)55.2%。值得一提的是,則樂(lè)2019年在中國(guó)上市,次年便進(jìn)入醫(yī)保。年銷售額從3214萬(wàn)美元,到眼下的1.5億美元只花費(fèi)了兩年時(shí)間,要知道,這還是在新冠疫情極為嚴(yán)重的年份里取得的成績(jī);愛(ài)普盾的銷售收入4730萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)21.6%;擎樂(lè)銷售收入1500萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)28.7%;至于2021年年末才上市的紐再樂(lè),上市第一年賣了520萬(wàn)美元。從幾大產(chǎn)品收入的增數(shù)來(lái)看,足見(jiàn)再鼎醫(yī)藥的品牌力及商業(yè)化能力。

這也是再鼎連續(xù)第4年交出穩(wěn)健的財(cái)務(wù)報(bào)表了。

之所以細(xì)剖收入,是因?yàn)閷?duì)于資本市場(chǎng)而言,業(yè)績(jī)穩(wěn)健是優(yōu)質(zhì)標(biāo)的的標(biāo)配,畢竟收入波動(dòng)過(guò)大會(huì)讓投資者望而卻步。

橫向?qū)Ρ炔浑y發(fā)現(xiàn),穩(wěn)健的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)并非所有Biotech公司都能做到的事情。以君實(shí)生物和榮昌生物為例,雖然在2021年收獲大額license out收入,但均屬于一次性收入。

反觀其他數(shù)家營(yíng)收平穩(wěn)增長(zhǎng)的幾家公司,其共同特點(diǎn)便是在擁有核心產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,將研發(fā)管線開發(fā)至極致,不斷有新品產(chǎn)出,配以持續(xù)商業(yè)化的能力,不斷創(chuàng)造價(jià)值。

據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2022年,再鼎醫(yī)藥的研究與開發(fā)支出為2.9億美元,占營(yíng)業(yè)收入的133.0%。在重金投入下,再鼎醫(yī)藥在研管線進(jìn)入密集兌現(xiàn)區(qū),今年公司將有多個(gè)潛在重磅管線將迎來(lái)里程碑事件。

其中:1)腫瘤電場(chǎng)治療于2023年初在NSCLC二線治療III期臨床中抵達(dá)OS終點(diǎn),公司計(jì)劃于近期學(xué)術(shù)會(huì)議宣布具體數(shù)據(jù),未來(lái)1-2年還可期待卵巢癌(2023)、NSCLC腦轉(zhuǎn)(2024Q1)及胰腺癌(2024)的III期臨床數(shù)據(jù)讀出;2)KarXT已在用于精神分裂癥的III期臨床中取得差異化陽(yáng)性結(jié)果,合作伙伴Karuna預(yù)計(jì)于2023年上半年進(jìn)一步完成安全性隨訪,再鼎計(jì)劃以橋接研究方式支持國(guó)內(nèi)申報(bào);3)公司計(jì)劃于2023年啟動(dòng)具有全球權(quán)益的品種ZL-1102(外用IL-17A抗體)用于輕中度銀屑病局部治療的全球II期臨床研究。

再鼎在年報(bào)中透露,計(jì)劃在 2025 年年底之前上市另外至少8款產(chǎn)品。隨著這些潛在的重磅產(chǎn)品上市,可以預(yù)見(jiàn)再鼎醫(yī)藥的收入將持續(xù)增長(zhǎng),并將在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),打開公司的成長(zhǎng)空間。

資本市場(chǎng)長(zhǎng)袖善舞 成功去 “-B”

當(dāng)然,無(wú)論是商業(yè)化能力還是成長(zhǎng)能力,其實(shí)均離不開公司的執(zhí)行力。過(guò)去的一年里,再鼎醫(yī)藥的執(zhí)行力落實(shí)在多個(gè)領(lǐng)域體現(xiàn)的淋漓盡致。

眾所周知,創(chuàng)新藥具有科技屬性,除了會(huì)面臨研發(fā)失敗的內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn),同樣還有宏觀外部風(fēng)險(xiǎn)。如2022年美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)將再鼎醫(yī)藥與另外四家公司(百濟(jì)神州,和黃醫(yī)藥,百勝中國(guó),盛美半導(dǎo)體)暫時(shí)性地認(rèn)定為使用未經(jīng)美國(guó)公眾公司會(huì)計(jì)監(jiān)督委員會(huì)(PCAOB)審查的審計(jì)機(jī)構(gòu),讓公司可能面臨從美股退市的風(fēng)險(xiǎn)。

幸運(yùn)的是,2022年8月,在多方的溝通下,中美達(dá)成了中概股審計(jì)的相關(guān)協(xié)議。

事實(shí)上,在達(dá)成相關(guān)協(xié)議之前,再鼎醫(yī)藥已經(jīng)通過(guò)更換審計(jì)方等相關(guān)措施來(lái)維持持續(xù)上市,因此風(fēng)險(xiǎn)最先得以化解。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的苗頭便迅速撲滅,不難看出公司靈敏度十分高,執(zhí)行也十分到位。

2022年,再鼎醫(yī)藥在港股的上市方式從第二上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市,成為港交所第一家從二次上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市的生物醫(yī)藥公司。

不僅如此,按照港交所的規(guī)定,18A企業(yè)市值在40億港元以上,年收入超過(guò)5億港元,且至少過(guò)去三個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層穩(wěn)定,就可以申請(qǐng)摘標(biāo)。2022年11月再鼎醫(yī)藥成功去“-B”,意味著公司已從Biotech進(jìn)入到BioPharma階段。

截至目前,港股18A公司僅有7家成功摘去“-B”,包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖、康希諾、再鼎以及諾輝健康。

這些摘掉“-B”企業(yè)的相同點(diǎn)在于,從最初無(wú)商業(yè)化收入穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)了自己核心產(chǎn)品的商業(yè)化并快速在市場(chǎng)放量。在這一過(guò)程中,這些公司的研發(fā)能力以及商業(yè)化能力都持續(xù)得到驗(yàn)證。

與其他創(chuàng)新藥所不同的是,再鼎選擇“內(nèi)部自主研發(fā)+外部戰(zhàn)略合作”的雙輪驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新模式,這種模式的好處在于公司的在研管線會(huì)更加豐富,并且通過(guò)引進(jìn)快速商業(yè)化為其他在研管線提供現(xiàn)金流。在大多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)還靠融資支撐研發(fā)管線時(shí),再鼎已有自己的造血能力,不難看出其商業(yè)模式的優(yōu)越性。

目前,再鼎已經(jīng)在腫瘤、自身免疫性疾病、抗感染領(lǐng)域、中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域布局全面,歷經(jīng)八年的發(fā)展,在內(nèi)部研發(fā)和戰(zhàn)略合作的雙輪驅(qū)動(dòng)下,公司已經(jīng)有4款品種實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,3款產(chǎn)品在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)獲得受理,另外還有7款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。

現(xiàn)如今公司業(yè)務(wù)和銷售體系基本成熟,憑借著公司強(qiáng)大的執(zhí)行力,公司更多的產(chǎn)品將持續(xù)兌現(xiàn),在2022年年報(bào)中,再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士明確表示,預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利,并計(jì)劃在未來(lái)三年上市另外至少8款產(chǎn)品,在2025年底前實(shí)現(xiàn)企業(yè)層面整體盈利。

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