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再鼎醫(yī)藥(09688):逆境中“狂飆”,核心單品邁入10億大關

牛市搭臺,業(yè)績打底,想必這是投資者最愛的畫面。

隨著年報季到來,百濟神州、君實生物、信達生物、榮昌生物、再鼎醫(yī)藥及和黃醫(yī)藥等頭部Biotech也紛紛曬出2022年成績單。翻開各家的財報,可以發(fā)現(xiàn),在2022年資本寒冬中,有的受挫,有的在逆風中快速成長,逐步從Biotech向Big Pharma蛻變,可以說2022年各家藥企都走出了不一樣的節(jié)奏。

則樂邁入十億大關,商業(yè)化及研發(fā)能力持續(xù)得到驗證


(相關資料圖)

據(jù)智通財經(jīng)APP橫向對比發(fā)現(xiàn),上述幾家Biotech企業(yè)中,再鼎醫(yī)藥(09688)的收入增長表現(xiàn)最優(yōu)異,顯示出強勁的成長能力。

何以得出此結論?先從業(yè)績增速角度來看,2022年再鼎以49.3%的增速位列幾家藥企之首。2022年,再鼎營業(yè)總收入2.2億美元,約合人民幣14.9億元(按3月10日匯率計算),同比增長49.3%,其中Q4總收入6260萬美元,同比增長41.7%,環(huán)比增長8.8%。

收入端取得的進步,主要得益于再鼎醫(yī)藥已商業(yè)化的四款產(chǎn)品。

具體而言,則樂銷售收入1.5億美元,同比增長55.2%。值得一提的是,則樂2019年在中國上市,次年便進入醫(yī)保。年銷售額從3214萬美元,到眼下的1.5億美元只花費了兩年時間,要知道,這還是在新冠疫情極為嚴重的年份里取得的成績;愛普盾的銷售收入4730萬美元,同比增長21.6%;擎樂銷售收入1500萬美元,同比增長28.7%;至于2021年年末才上市的紐再樂,上市第一年賣了520萬美元。從幾大產(chǎn)品收入的增數(shù)來看,足見再鼎醫(yī)藥的品牌力及商業(yè)化能力。

這也是再鼎連續(xù)第4年交出穩(wěn)健的財務報表了。

之所以細剖收入,是因為對于資本市場而言,業(yè)績穩(wěn)健是優(yōu)質標的的標配,畢竟收入波動過大會讓投資者望而卻步。

橫向對比不難發(fā)現(xiàn),穩(wěn)健的財務數(shù)據(jù)并非所有Biotech公司都能做到的事情。以君實生物和榮昌生物為例,雖然在2021年收獲大額license out收入,但均屬于一次性收入。

反觀其他數(shù)家營收平穩(wěn)增長的幾家公司,其共同特點便是在擁有核心產(chǎn)品的基礎上,將研發(fā)管線開發(fā)至極致,不斷有新品產(chǎn)出,配以持續(xù)商業(yè)化的能力,不斷創(chuàng)造價值。

據(jù)財報顯示,2022年,再鼎醫(yī)藥的研究與開發(fā)支出為2.9億美元,占營業(yè)收入的133.0%。在重金投入下,再鼎醫(yī)藥在研管線進入密集兌現(xiàn)區(qū),今年公司將有多個潛在重磅管線將迎來里程碑事件。

其中:1)腫瘤電場治療于2023年初在NSCLC二線治療III期臨床中抵達OS終點,公司計劃于近期學術會議宣布具體數(shù)據(jù),未來1-2年還可期待卵巢癌(2023)、NSCLC腦轉(2024Q1)及胰腺癌(2024)的III期臨床數(shù)據(jù)讀出;2)KarXT已在用于精神分裂癥的III期臨床中取得差異化陽性結果,合作伙伴Karuna預計于2023年上半年進一步完成安全性隨訪,再鼎計劃以橋接研究方式支持國內申報;3)公司計劃于2023年啟動具有全球權益的品種ZL-1102(外用IL-17A抗體)用于輕中度銀屑病局部治療的全球II期臨床研究。

再鼎在年報中透露,計劃在 2025 年年底之前上市另外至少8款產(chǎn)品。隨著這些潛在的重磅產(chǎn)品上市,可以預見再鼎醫(yī)藥的收入將持續(xù)增長,并將在重點疾病領域發(fā)揮協(xié)同效應,打開公司的成長空間。

資本市場長袖善舞 成功去 “-B”

當然,無論是商業(yè)化能力還是成長能力,其實均離不開公司的執(zhí)行力。過去的一年里,再鼎醫(yī)藥的執(zhí)行力落實在多個領域體現(xiàn)的淋漓盡致。

眾所周知,創(chuàng)新藥具有科技屬性,除了會面臨研發(fā)失敗的內部風險,同樣還有宏觀外部風險。如2022年美國證券交易委員會(SEC)將再鼎醫(yī)藥與另外四家公司(百濟神州,和黃醫(yī)藥,百勝中國,盛美半導體)暫時性地認定為使用未經(jīng)美國公眾公司會計監(jiān)督委員會(PCAOB)審查的審計機構,讓公司可能面臨從美股退市的風險。

幸運的是,2022年8月,在多方的溝通下,中美達成了中概股審計的相關協(xié)議。

事實上,在達成相關協(xié)議之前,再鼎醫(yī)藥已經(jīng)通過更換審計方等相關措施來維持持續(xù)上市,因此風險最先得以化解。發(fā)現(xiàn)問題的苗頭便迅速撲滅,不難看出公司靈敏度十分高,執(zhí)行也十分到位。

2022年,再鼎醫(yī)藥在港股的上市方式從第二上市轉換為雙重主要上市,成為港交所第一家從二次上市轉換為雙重主要上市的生物醫(yī)藥公司。

不僅如此,按照港交所的規(guī)定,18A企業(yè)市值在40億港元以上,年收入超過5億港元,且至少過去三個會計年度的管理層穩(wěn)定,就可以申請摘標。2022年11月再鼎醫(yī)藥成功去“-B”,意味著公司已從Biotech進入到BioPharma階段。

截至目前,港股18A公司僅有7家成功摘去“-B”,包括百濟神州、信達生物、君實生物、復宏漢霖、康希諾、再鼎以及諾輝健康。

這些摘掉“-B”企業(yè)的相同點在于,從最初無商業(yè)化收入穩(wěn)步實現(xiàn)了自己核心產(chǎn)品的商業(yè)化并快速在市場放量。在這一過程中,這些公司的研發(fā)能力以及商業(yè)化能力都持續(xù)得到驗證。

與其他創(chuàng)新藥所不同的是,再鼎選擇“內部自主研發(fā)+外部戰(zhàn)略合作”的雙輪驅動創(chuàng)新模式,這種模式的好處在于公司的在研管線會更加豐富,并且通過引進快速商業(yè)化為其他在研管線提供現(xiàn)金流。在大多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)還靠融資支撐研發(fā)管線時,再鼎已有自己的造血能力,不難看出其商業(yè)模式的優(yōu)越性。

目前,再鼎已經(jīng)在腫瘤、自身免疫性疾病、抗感染領域、中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域布局全面,歷經(jīng)八年的發(fā)展,在內部研發(fā)和戰(zhàn)略合作的雙輪驅動下,公司已經(jīng)有4款品種實現(xiàn)商業(yè)化,3款產(chǎn)品在中國的新藥上市申請獲得受理,另外還有7款產(chǎn)品具有全球權益。

現(xiàn)如今公司業(yè)務和銷售體系基本成熟,憑借著公司強大的執(zhí)行力,公司更多的產(chǎn)品將持續(xù)兌現(xiàn),在2022年年報中,再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士明確表示,預計2023年公司將實現(xiàn)商業(yè)化盈利,并計劃在未來三年上市另外至少8款產(chǎn)品,在2025年底前實現(xiàn)企業(yè)層面整體盈利。

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