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周四，Moderna(MRNA.US)報告了其基于mRNA的季節性流感候選疫苗mRNA -1010在南半球18歲及以上成年人中的3期試驗的中期數據。數據顯示，其受到密切關注的基于mRNA的實驗性流感疫苗對A型流感病毒產生了強烈的免疫反應，但未能顯示其至少與已批準的疫苗對流行程度較低的B型流感的效果相同。

在這項被稱為P301的研究中，人們接受了單劑量的mRNA-1010或單劑量的經許可季節性流感疫苗作為比較。該試驗在南半球流感季節招募了來自阿根廷、澳大利亞、哥倫比亞、巴拿馬和菲律賓的6102名成年人。此外，Moderna表示，在北半球國家正在進行的一項名為P302的mRNA-1010三期試驗已經積累了200多例核酸確診病例。試驗中超過99%的確診病例是由甲型流感病毒引起的。

數據顯示，mRNA-1010針對A/H3N2和A/H1N1流感的血清轉化率上具有優勢，在A/H3N2的抗體幾何平均滴度比率上具有優勢，而在A/H1N1的抗體幾何平均滴度比率上具有非劣勢。然而，該公司補充說，B/Victoria-和B/ yamagata -流感株的血清轉化率和抗體幾何平均滴度比率的目標都沒有達到非劣效性。

Moderna指出，mRNA-1010編譯了世界衛生組織(WHO)推薦用于預防流感的四種流感株的血凝素(HA)糖蛋白，包括A/H1N1流感、A/H3N2流感和B/Yamagata流感和B/Victoria流感。根據該公司的說法，HA被認為是產生預防流感的重要靶點，也是目前可用的流感疫苗的主要靶點。

中期療效分析預計將由獨立的美國數據和安全監測委員會(DSMB)在第一季度結束前進行審查。Moderna指出，基于這些結果，DSMB將通知公司是否已經達到主要療效目標，或者是否需在最終分析中繼續積累更多病例。

目前，Moderna公司的唯一上市產品是COVID-19疫苗，該公司對其流感疫苗寄予厚望，旨在通過新的mRNA疫苗搶占呼吸道合胞病毒(RSV)和季節性流感市場的大部分份額。

Cowen公司的分析師Tyler Van Buren表示，投資者曾希望Moderna能用RSV和流感疫苗的收入來取代新冠肺炎疫苗的收入，尤其是在1月份交付了積極的RSV疫苗療效結果之后。但他說，醫生和病人可能會被Moderna的流感疫苗對B型流感的效果和高副作用率所嚇倒。 Moderna指出，mRNA-1010疫苗被發現具有良好的耐受性，但70%的mRNA-1010疫苗接種者報告了不良反應(SARs)，而活性藥物對照組的這一比例為48%。

Moderna預計，第二項規模更大的研究將在3月底之前得出中期結果，該研究將測試該疫苗在北半球人群中預防流感病例的效果。Moderna總裁稱，如果數據積極，則Moderna可以申請美國監管部門批準該疫苗，盡管在秋季下一個流感季節之前，該疫苗不太可能被批準廣泛使用。

截至發稿，Moderna股價盤前下跌6.26%，報161.53美元。

關鍵詞 臨床效果