近日，河南省牽頭的十九省（區、兵團）藥品聯盟集采（簡稱“十九省聯盟”）完成企業報名工作，備受業內關注的“小國采”離開標又近一步。此次集采涉及24個品種，注射劑型為21個品種，占比達87.5%。

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24個品種超80%為注射劑

5月31日，河南省醫保局發布公告顯示，河南、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等十九省（區、兵團）組成省際聯盟，擬對部分藥品開展集中帶量采購。與此前流出的文件內容相對比，正式文件披露的集采品種從31個變為24個，奧硝唑氯化鈉注射劑、碳酸鈣Ⅱ口服常釋劑型、氯化鉀注射劑、噻托嗅銨粉霧劑、尼可地爾口服常釋劑型、碳酸鈣D3顆粒劑、乳酸鈉林格注射液7個品種未被納入。

從24個品種治療領域來看，血液和造血系統藥物最多，共有6個品種，包括尿激酶注射劑、維生素K1注射劑、碳酸氫鈉注射劑等；全身用抗感染藥物5個，包括苯唑西林注射劑、利福平注射劑等；消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物各有4個；呼吸系統用藥2個；肌肉-骨骼系統用藥、抗腫瘤和免疫調節劑、生殖泌尿系統和性激素類藥物各有1個。

據商務部市場運行和消費促進司發布《2021年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示，2021年19個省（區、兵團）聯盟藥品采購8917億元，占全國總量26064億的34.21%。

根據河南省醫保局發布的文件顯示，企業報名時間為6月5日至6月9日。申報企業被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，或在各省份被評定為“特別嚴重”失信等級的，不得參加本次集中帶量采購；在聯盟省（區、市、兵團）被評定為“嚴重”失信等級的，相關品種不得參加本次集中帶量采購。

從2022年樣本醫院銷售規模來看，24個品種中有7個品種銷售規模超10億元。其中，肌苷注射液、苯唑西林注射液、多種維生素（12）注射劑、破傷風人免疫球蛋白注射劑最高，均達到約15億元。

米內網數據顯示，24個品種2022年在十九省公立醫院終端的銷售規模合計超14億元。大多品種的企業競爭格局比較充分，部分品種獲批企業數量多達百余家，競爭相當激烈。

破傷風人免疫球蛋白被納入

24個品種中，硝酸甘油注射劑、維生素K1注射劑、尿激酶注射劑等都曾被納入短缺藥目錄，破傷風人免疫球蛋白注射劑更是曾經“一藥難求”。不過，新京報記者搜索發現，針對該品種曾短缺的報道主要集中在2016年以前。價格倒掛、無利可圖，是該藥短缺的主要原因之一。曾有醫藥企業表示，破傷風免疫球蛋白價格不穩定，有時要賠錢銷售，因而才暫停供應。同時，作為血液制品，原料緊張也是原因之一。

米內網數據顯示，該品種有19家企業獲得批文，主要生產企業有山東泰邦、華蘭生物、遠大蜀陽藥業、蓉生藥業等。受血源不足等影響，原料及成藥生產成本偏高，同時又因定價限制，企業生產積極性并不理想。

賽倫生物就在2022年年報中提及，破傷風人免疫球蛋白直接從經免疫的健康人血漿中提取，具有療效好、幾乎無過敏、不需做皮試的優點。受到《單采血漿站管理辦法》等規定的制約和政府管控影響，人血漿來源有限，而且制備過程相對復雜，對獻漿員的免疫也存在一定倫理學上的爭議，存在著成本較高、產能有限等問題。此外，破傷風人免疫球蛋白價格也不低，每支在300元上下。

博暉創新2022年年報數據顯示，破傷風人免疫球蛋白2021年及2022年分別只有1批次批簽發，批簽發量分別為1.03萬瓶、1.87萬瓶。

衛光生物2022年生產的破傷風人免疫球蛋白毛利率49.53%，報告期內該品種實現營收4819.74萬元，營業成本也同比增長24.03%。

上海萊士、天壇生物、華蘭生物則未在2022年年報中提及破傷風人免疫球蛋白的銷售及批簽發情況。

中商產業研究院數據顯示，2021年，我國破傷風人免疫球蛋白批簽發量為899萬支/瓶，同比增長36%。批簽發量大幅增長與消費者對破傷風免疫認知提升、2020年批簽發量基數相對較低有關。2017年至2021年復合增長率為20.1%。中商產業研究院預測，2023年我國破傷風人免疫球蛋白批簽發量將達到1096萬支/瓶。

新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶

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