針對(duì)當(dāng)前人重組生長(zhǎng)激素(rhGH)制劑存在的不足，中山大學(xué)曾小偉副教授團(tuán)隊(duì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所梅林教授團(tuán)隊(duì)及廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳與內(nèi)分泌科李秀珍主任聯(lián)合設(shè)計(jì)開發(fā)了一款快速分離緩釋生長(zhǎng)激素微針貼片(PAA/NaHCO3-Silk MN)用于治療生長(zhǎng)激素缺乏癥GHD，相關(guān)成果日前發(fā)表于國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》。

GHD即人們常說的侏儒癥，是由于腦垂體的生長(zhǎng)激素分泌功能障礙引起的。目前生長(zhǎng)激素缺乏癥采用的治療方法為每日皮下注射人重組生長(zhǎng)激素(rhGH)。但是，GHD患者通常需要多年持續(xù)治療，每日rhGH治療給患者帶來成千上萬次皮下注射，這給患者造成沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致順應(yīng)性不佳。

據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹，這種微針貼片可以實(shí)現(xiàn)無痛自我管理，避免了皮下注射帶來的疼痛，無需專業(yè)的醫(yī)療器械和人員，給藥后不會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物，大大提高患者的順應(yīng)性，增加了藥物可及性。

其次，微針貼片采用絲蛋白制備，不僅可以實(shí)現(xiàn)rhGH的緩控釋放，還能實(shí)現(xiàn)rhGH在常溫條件下的穩(wěn)定性，無需冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存，大大降低藥物成本。再者，微針貼片背襯層加入的碳酸氫鈉，可在刺入皮膚后一分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)針體與背襯的主動(dòng)分離，快速完成給藥，更有利于天生好動(dòng)兒童的自我管理。

在GHD模型的大鼠實(shí)驗(yàn)中，這款微針貼片能夠維持rhGH在體內(nèi)釋放7天以上，并產(chǎn)生與每日皮下注射rhGH治療方案相似的治療效果。該研究為長(zhǎng)效rhGH制劑開發(fā)領(lǐng)域提供了新思路，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 生長(zhǎng)激素缺乏癥 中山大學(xué)曾小偉副教授團(tuán)隊(duì) 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程 梅林教授團(tuán)隊(duì) 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳