5月19日,資本邦了解到,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,GB263T(臨床試驗編號 :NCT05332574,一款創新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。
GB263T在十二個月的時間內按照國際化標準完成了工藝技術開發、毒理及臨床用藥生產、臨床試驗申請等工作,遠低于行業平均時長。此外,該品種表達量高達5-6g/L,純度高達99.5%,產品品質良好。
GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個不同cMET表位,以提高安全性和有效性為目標進行合理設計。因此,GB263T為高度差異化的三特異性抗體,表現出多種作用機制,可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信號通路。
董事會預期GB263T聯合3代EGFR TKIs作為EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療具有卓越潛力。
截至發稿,嘉和生物-B漲3.37%,報3.37港元。